SCIENTECH Intérim

Chef de projet Industrialisation de laboratoire (H/F)

Descriptif de l'offre : SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence xxxx à l’adresse mail suivante : cv@scientechinterim.com .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.

Missions principales :
- Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel
- Interface avec les clients
- Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements)
- Coordination et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en oeuvre du procédé) et lots de validation
- suivi du transfert ou de la mise en oeuvre des procédés en production
- Proposition et mise en oeuvre des actions visant à l’amélioration continue des procédés existants
- Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
- Présentation des résultats des essais galéniques et industriels
- Rédaction des rapports de développement galénique et industriel, notamment le rapport final de validation
- Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,...
- Proposition de nouveaux équipements et technologies et adaptation des procédés aux sites et aux équipements existants
- Conception des protocoles d’essai, de validation, des instructions de production, des procédures et des modes opératoires
- Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes
- Coordination des prestataires externes dans les projets de développement
- Contrôle de l'application de la réglementation en matière de production et des règles d'hygiène et sécurité et environnement;

Profil recherché : De formation Bac+5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimale de 2 ans en développement et transfert industriel, idéalement en environnement FDA sur des formes orales solides ; vous connaissez les référentiels Qualité pharmaceutiques (BPF et/ou cGMP). Vous possédez une maitrise des outils informatiques (SAP) et le pack office, et avez un bon niveau d’anglais professionnel (écrit et oral).

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