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Descriptif de l'offre :
SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l’industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d’emplois, aussi bien sur des missions en contrat d’intérim qu’en recrutement CDD/CDI.
Afin de postuler à cette offre, vous pouvez contacter notre agence au 01.42.93.36.35 et demander Manon BELLEBON, ou bien postuler sous la référence STLCMC à l’adresse mail suivante : [email protected] .
Nous restons à votre disposition pour répondre à toutes vos questions.
Missions
Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires EU & International, au sein de l’équipe CMC expertise réglementaire, vous participerez à la constitution et à la mise à jour de la documentation qualité CMC pour tout produit du portefeuille en vue de l’obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché ou autres enregistrements.
A ce titre, vos principales missions seront :
- Rédiger ou actualiser la documentation qualité des dossiers
- Répondre aux questions des Autorités et recueillir les compléments d’informations
- Préparer les dossiers de variations
- Interagir avec les autres départements dans le cadre de la préparation des modules pharmaceutiques
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