ASSUREUR QUALITE PHARMACOVIGILANCE & AFFAIRES MEDICALES H/F

Descriptif de l'offre : Tecxell, Cabinet de recrutement et agence d’intérim, recherche pour son client un Assureur qualité pharmacovigilance H/F.
Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Packaging & Distribution Internationale, vous assurerez la conformité des activités aux référentiels qualité applicables. Vous contribuerez à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité pour le périmètre Pharmacovigilance et Affaires Médicales.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
• Assurer la conformité qualité & animer les comités qualité (trimestriel) : mise en place et suivi du système qualité, suivi des indicateurs, maintien des agréments par les autorisés de santé
• Assurer la coordination et le suivi des audits : plannings, établissement et suivi du programme, gestion de la base de donnéesa, mandater les auditeurs qualifiés, communiquer sur les résultats, assurer la revue des plans d’actions préventifs et curatifs ainsi que leur suivi
• Participer aux inspections Pharmacovigilance
• Contribuer à l’élaboration du Pharmacovigilance Site Master File
• Participer à l’approbation de la documentation du périmètre
• Apporter son support en cas de sous-traitance des activités de pharmacovigilance ou d’essais cliniques

Contrat : Intérim 6 mois
Lieu : Antony
Rémunération : selon profil